悦康药业接受129家机构调研 集采中标产品业绩不(4)

（2）从活心丸（浓缩丸）的推广历史看：活心丸（浓缩丸）2017年进入国家医保，2018年进入国家基药。公司从2018年开始进行重点推广和布局。陈可冀院士等多位专家主导该产品的上市后再评价工作。

银杏叶提取物注射液近年来一直保持了快速增长态势，2019-2021年复合增长率超过40％，根据米内网城市公立和县级公立数据库统计，2018-2021H年度公司的悦康通?银杏叶提取物注射液市场占有率分别是63.54％、68.24％、77.73％、78.42％，市场排名第一，悦康通之所以能够实现如此好的业绩表现主要是基于以下原因：

在2020年之前，公司重点在做活心丸（浓缩丸）的学术积累。

（3）从竞争格局看：目前银杏叶提取物注射液同一通用名下仅有两家企业，公司的银杏叶提取物注射液占比已经超过80％。

（2）从CT102的市场空间看：我国是肝癌大国，有近全球一半的肝癌病例，发病率及死亡率均很高。我国2020年肝癌新发41万例，占全国癌症发病总数的9％，居第 5 位；死亡39万例，占死亡总数的13％，居第 2 位，发病率和死亡率均高于世界平均水平。因此治疗肝细胞癌药物仍然是临床远未被满足的需求，有着巨大的市场前景和发展潜力。

Q8：核酸药物CT102进展情况介绍？

（3）从CT102的成药性看：CT102作为反义核酸药物，主要的优势和潜力有以下三个方面。①CT102作为ASO类药物直接与靶mRNA结合抑制靶基因表达，不存在信号串扰的影响，因此靶向抵抗的干扰情况大大降低，可以更好地发挥治疗作用。②临床前数据显示相较于其他组织，CT102表现出优异的肝脏组织富集特性；结合文献报道的IGF1R在肝癌治疗的研究，因此IGF1R是肝细胞癌非常有潜力的靶点。③体外抗肿瘤效应评价研究表明，CT102对人肝癌细胞显示出了优异的抑制效率。

Q3：请公司介绍一下关于银杏叶提取物注射液的真实世界研究情况？

Q5请介绍下复方银杏叶片的临床进度？

A：培土清心颗粒用于治疗儿童特异性皮炎，特异性皮炎（AtopicDermatitis，AD）是具有遗传倾向的一种过敏反应性皮肤病，具有慢性、瘙痒性、炎症性特点，多数患者由婴儿湿疹反复发作迁延而成，70％的患者家族中有过敏、哮喘或过敏性鼻炎等遗传过敏史。

uPA）抑制剂。作为药物形态出现的硫酸氢乌莫司他（Upamostathydrogen sulphate）是一个前体药物，经肠吸收后，其结构中的羟胺基团还原为胺基，形成药理活性成分WX-UK1（丝氨酸蛋白酶抑制剂），抑制uPA活性，继而发挥抗肿瘤作用。

A：（1）从CT102的临床进展看：公司核酸药物在研管线有七项，进展最快的是注射用CT102，用于治疗原发性肝细胞癌。目前正在解放军总医院第五医学中心进行Ⅱa期临床试验，本试验采用非随机、开放性的试验设计，主要目的是评价注射用CT102治疗原发性肝癌的安全性、有效性和药物代谢动力学，本试验预计入组受试者39~65例。由王福生院士担任PI，项目进展顺利。

A：公司2022年全年研发费用预计会保持合理增长。2022年一季度的研发投入增速192.96％，一季度研发投入的增速和公司新增的研发赛道以及新增品种研究有关，具体新增投入分三个方向：第一，新增赛道层面，公司2021年2月公司收购天龙药业平台以后，新增了mRNA疫苗和小核酸领域的研究，2022年年初又新增了多肽抗冠药物的研究，相关领域的研发费用都有相应增加；第二，中药创新药层面，公司大部分在研中药创新药已经进入临床Ⅲ期，费用可以资本化。培土清心颗粒目前处于Ⅱ期临床实验阶段，仍需要进行费用化投入；虽然中药创新药层面整体研发投入会持续增加，但费用化部分预计会有一定程度的降低；第三，仿制药及一致性评价层面，2022年仿制药一致性评价项目及临床再评价项目也在稳健的推进过程中，也会有一定的研发费用投入。

文章来源：《中国药业》 网址: http://www.zgyyzz.cn/zonghexinwen/2022/0609/2295.html