悦康药业接受129家机构调研集采中标产品业绩不(2)

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体外实验结果表明，WX-UK1在低至微摩尔浓度的水平对人uPA和纤溶酶都有抑制作用。大鼠体内药效试验结果表明，乌莫司他具有中等抗肿瘤作用和强烈的抗肿瘤转移作用：作为药物形态出现的硫酸氢乌莫司他，形成的药理活性成分WX-UK1（丝氨酸蛋白酶抑制剂对人uPA和纤溶酶都有抑制作用。与细胞毒性药物联用，具有较为显著临床效果。国外II期临床试验显示，客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）均有明显改善。目前乌莫司他国内研究处于Ⅰ期临床实验阶段，计划入组9-18例，现已经入组12例。

未来随着空白产品的推广以及空白市场的开发，相信悦康药业会持续大家呈现更多的精彩。

（4）从活心丸（浓缩丸）的竞争格局看：目前活心丸（浓缩丸）属于类独家品种，已经得到广大的患者和医生的认可，未来有望成为公司心脑血管领域又一主力品种。

6月9日，根据悦康药业发布的投资者关系活动表显示，在5月11日至6月6日，悦康药业接受了包括天弘基金、光大证券、中金公司、东吴证券、中信证券、中国人寿在内的129家机构调研，就公司业绩持续增长原因、核心竞品数据、研发进展等做出答复。

（2）公司的小核酸和国内外的其他公司相比，有比较大的优势。从技术路线，公司拥有小核酸和mRNA疫苗两条技术路线。具体到产品线，公司的核酸CT102也已经进入临床Ⅱ期，与国内其他同行公司相比有了一定的领先优势。CT102是我国首个具有自主知识产权的小核酸药物，临床前研究由国内最早研究小核酸领域的专家王升启教授主导开发，临床研究由由军科院的王福生院士亲自担任PI，因此，悦康药业在小核酸领域的技术积累和研发团队能力层面基本处于国内前沿的地位。Q11：2022年一季度研发费用投入较大，公司预计2022年全年的研发投入以及研发费用的增速大概在什么范围？A：公司2022年全年研发费用预计会保持合理增长。2022年一季度的研发投入增速192.96％，一季度研发投入的增速和公司新增的研发赛道以及新增品种研究有关，具体新增投入分三个方向：第一，新增赛道层面，公司2021年2月公司收购天龙药业平台以后，新增了mRNA疫苗和小核酸领域的研究，2022年年初又新增了多肽抗冠药物的研究，相关领域的研发费用都有相应增加；第二，中药创新药层面，公司大部分在研中药创新药已经进入临床Ⅲ期，费用可以资本化。培土清心颗粒目前处于Ⅱ期临床实验阶段，仍需要进行费用化投入；虽然中药创新药层面整体研发投入会持续增加，但费用化部分预计会有一定程度的降低；第三，仿制药及一致性评价层面，2022年仿制药一致性评价项目及临床再评价项目也在稳健的推进过程中，也会有一定的研发费用投入。品线，公司的核酸CT102也已经进入临床Ⅱ期，与国内其他同行公司相比有了一定的领先优势。CT102是我国首个具有自主知识产权的小核酸药物，临床前研究由国内最早研究小核酸领域的专家王升启教授主导开发，临床研究由由军科院的王福生院士亲自担任PI，因此，悦康药业在小核酸领域的技术积累和研发团队能力层面基本处于国内前沿的地位。

①2015年～2017年，北京阜外医院牵头的一项480例活心丸（浓缩丸）治疗冠心病稳定性心绞痛临床试验，该研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究方法，证据显示活心丸（浓缩丸）治疗气虚血瘀型冠心病稳定性心绞痛疗效显著，尤其适用于既往有心梗病史的冠心病稳定性心绞痛患者，无明显不良反应。②2018年～2020年，上海长征医院牵头的一项395例活心丸（浓缩丸）治疗冠心病稳定性心绞痛的临床试验，该研究采用多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的方法，按1:1:1随机分为芳香温通组、活血化瘀组和益气活血组，分别用麝香保心丸、血塞通滴丸和活心丸（浓缩丸）治疗，疗程24周，评价3组中医证候疗效、硝酸甘油停减率、心绞痛严重程度、西雅图心绞痛量表、心电图疗效及安全性指标情况。以次症基线分数≥4分为亚组，分析各亚组的中医证候疗效及 6 min 步行总距离。通过395例大样本的循证临床研究证据表明，活心丸（浓缩丸）在改善冠心病慢性稳定性心绞痛（气虚血瘀证）患者的中医临床症状、6min 步行总距离、硝酸甘油使用情况和心电图疗效方面是优于对照组，并且具有良好的安全性。

A：（1）收购天龙药业以后，公司持续引进专业人才，加强队伍建设，建立了梯次的研发管线，目前以博士为主的研发团队超120人，核心的技术人员来自军事医学研究院、清华大学、中国科学院大学等国内知名院校，相关的专业背景丰富，满足不同环节的研发技术需求，其中临床前有100多人，临床阶段有20多人，研发人才还在持续的扩充过程中。核酸药物是悦康药业未来的一个重点发展方向，同时核酸系列相关的产品也是第三次医药革命的重点发展方向。所以未来公司会持续的针对核酸平台进行不断地完善，不断地补充相关领域的专业人才。

文章来源：《中国药业》网址: http://www.zgyyzz.cn/zonghexinwen/2022/0609/2295.html

悦康药业接受129家机构调研 集采中标产品业绩不(2)